Wenn Sie dieses Medikament einnehmen, rufen Sie jetzt Ihren Arzt an, warnt die FDA

Unabhängig davon. Leider können in einigen seltenen Fällen die Pillen, die Sie einnehmen.S. Food & Drug Administration (FDA) hat gerade einen Rückruf von angekündigt. Lesen Sie weiter, um herauszufinden, ob Sie vom neuesten Rezeptabruf betroffen sein könnten.

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Ein häufiger Diabetesmedikament wurde zurückgerufen.

Mehr als 1 von 10 Personen in der u.S. Laut den neuesten Daten der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) haben Sie Diabetes. Während es viele Lebensstiländerungen gibt, die für Menschen mit dem gemeinsamen Zustand empfohlen werden, nehmen viele Menschen mit Typ -2 -Diabetes eine Art Medikamente, die als Biguanides bezeichnet werden, um hohen Blutzucker zu kontrollieren. Laut Healthline ist Metformin die häufigste Art von Biguanid. Und jetzt hat ein Unternehmen seine Metformin -Medikamente zurückgerufen, gab die FDA am 11. Juni bekannt.

Viona Pharmaceuticals Inc. erinnert sich freiwillig an zwei viele Metforminhydrochlorid-Tabletten mit verlängerter Freisetzung von 750 mg. Die fraglichen Stapel von Metformin, die landesweit verteilt wurden, enthalten die NDC-Nummer 72578-036-01, umfassen die Chargennummer M915601 und haben das Ablaufdatum Okt. 2021. Die Tabletten selbst sind weiß bis nicht weiß, unbeschichtet und haben die Buchstaben "Z" und "C" auf einer Seite und die Zahl "20" auf der anderen Seite.

Das Medikament enthält hohe Karzinogenspiegel.

Das Metformin wurde aufgrund "Spiegel an Nitrosodimethylamin (NDMA) -Verreinen über den akzeptablen täglichen Grenzen zurückgerufen."

In der von der FDA veröffentlichten Mitteilung erklärt Viona Pharmaceuticals, dass "NDMA als wahrscheinliches menschliches Karzinogen (eine Substanz, die Krebs verursachen könnte) basierend auf den Ergebnissen von Labortests eingestuft wird."

Laut u.S. Umweltschutzbehörde "NDMA ist eine semivolatile organische Chemikalie, die sich sowohl in industriellen als auch in natürlichen Prozessen bildet."Es wird als B2-Karzinogen eingestuft, was bedeutet, dass es für den Menschen wahrscheinlich krebserregend ist, wie Viona Pharmaceuticals feststellt.

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Patienten, die die betroffenen Medikamente einnehmen, sollten sich an ihren Arzt wenden.

Viona Pharmaceuticals Inc. hatte keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Gesundheitswesen erhalten, als der Rückruf von Metformin am 11. Juni ausgestellt wurde.

In der Rückrufankündigung heißt es, dass Patienten, die die betroffenen Metformin -Tabletten erhalten haben."Das liegt daran, dass es laut FDA für Patienten mit diesem schwerwiegenden Zustand gefährlich sein könnte, ihre Metformin einzustellen, ohne zuerst mit ihren Angehörigen der Gesundheitsberufe zu sprechen."

Viona Pharmaceuticals benachrichtigt seine Kunden per E -Mail und Mail und organisiert die Rückgabe aller zurückgerufenen Tablets. Verbraucher mit Fragen zum Rückruf können den Rückrufprozessor Eversana Life Science Services unter der Nummer 888-304-5022 von Montag bis Freitag ab 8 a nennen.M. bis 7 p.M. Ct. Diejenigen mit medizinischen Fragen sollten sich von Montag bis Freitag, 8:30 Uhr unter 888-304-5011 an Viona Pharmaceuticals wenden.M. 5:30 p.M. ET.

Sie können sich auch die FDA online oder telefonisch unter 800-332-1088 wenden, um die betreffende Metformin nachteilig zu melden.

Dies ist nicht das erste Mal, dass Metformin -Tablets dieses Problem hatten.

Im Mai 2020 empfahl die FDA, dass einige Pharmaunternehmen, die Metformin -Tablets für erweiterte Release -Tablets machen."

Many companies-including Amneal Pharmaceuticals, Teva Pharmaceuticals, Apotex Corp, Granules Pharmaceuticals, Lupin Pharmaceuticals, Bayshore Pharmaceuticals, Marksans Pharma Limited, Sun Pharmaceutical Industries, and Nostrum Laboratories-have pulled their metformin extended release pills from the market since that FDA recommendation, all Aufgrund des hohen NDMA. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

"Die FDA hat strenge Standards für Sicherheit, Effektivität und Qualität, und die Agentur unternimmt alle Anstrengungen auf der Grundlage von Wissenschaft und Daten, um die u zu behalten.S. Drogenversorgung sicher "," Patrizia Cavazzoni, MD, der amtierende Direktor des FDA -Zentrums für Drogenbewertung und -forschung zu dieser Zeit, sagte in einer Erklärung. "Nachdem wir einige Metformin -Produkte identifiziert haben, die unseren Standards nicht entsprechen, ergreifen wir Maßnahmen. Wie wir seit dem ersten Identifizieren dieser Verunreinigung tun, werden wir kommunizieren, wenn neue wissenschaftliche Informationen verfügbar sind und gegebenenfalls weitere Maßnahmen ergreifen."

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