Wenn Ihr Arzt Ihnen eine Probe dieses Medikaments gegeben hat, benutze es nicht, warnt die FDA

Wenn Ihr Rezept nicht für Sie gearbeitet hat oder Ihr Arzt plant, Sie auf eine neue Medikamente zu versetzen, geben sie Ihnen oft eine kostenlose Stichprobe eines Medikaments, um es auszuprobieren, ohne sich dafür einzusetzen, einen vollständigen Betrag zu bestellen. Nach einer neuen Ankündigung der Food and Drug Administration könnte Sie jetzt jedoch eine Art von Medikamentenprobe gefährden. Das globale Gesundheitsunternehmen Novo Nordisk erinnert an eine Reihe von Proben seines Insulinmedikaments für Diabetes, eine Erkrankung, die 34 betrifft 34.2 Millionen Menschen im gesamten U.S., Nach Angaben der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC). Lesen Sie weiter, um zu erfahren, welche Medizinproben Sie nicht verwenden sollten.

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Novo Nordisk hat 1.468 Proben seiner Insulinprodukte zurückgerufen.

Am 7. Mai kündigte Novo Nordisk an, dass es freiwillig 1.468 Produktproben von Levemir®, Tressiba®, FIASP®, Novolog® und Xultophy®, allen Insulinprodukten zur Senkung des Blutzuckerspiegels bei Menschen mit Diabetes, zurückgerufen habe. In seiner Ankündigung des Insulin-Stichproben-Rückrufs sagt Novo Nordisk, die fraglichen Produkte "sind in Kartons mit einem Fläschchenpen-Injektor (Flexpene in Kartons verpackt^® oder Flextouch^®) oder eine Patrone (Penfill^®)."

Der Rückruf, der am 10. Mai von der FDA veröffentlicht wurde, wirkt sich nicht auf die vorgeschriebenen Dosen des Insulin-None des Insulins aus, das an Apotheken verteilt oder über Versanddienste gesendet wurde, wurden betroffen. Sie können die vollständige Liste der betroffenen Insulinproben in der offiziellen Mitteilung des Unternehmens überprüfen.

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Das Problem mit diesen Produktproben ist, dass sie nicht innerhalb der richtigen Temperaturanforderungen gespeichert wurden.

Wie wir jetzt in Bezug auf den Covid -Impfstoff wissen.

"Diese Produkte werden zurückgerufen, weil sie bei Temperaturen unterhalb der Speicheranforderungen gelagert wurden". Die Patrone und die Stiftinjektoren der Produkte könnten beschädigt werden, wenn sie Bedingungen unter 32 Grad Fahrenheit ausgesetzt sind, sagt das Unternehmen, sagt das Unternehmen. Falsche Temperaturen können auch eine verminderte Produktwirksamkeit verursachen.

In Fierce Pharma -Berichten war das Speicherproblem das Ergebnis von Stromausfällen aus Stürmen in Texas Anfang dieses Jahres, während andere auf menschliche Fehler in Ärztebüros zurückzuführen waren. Auf der Website heißt es: "Novo hat ungefähr 1.5 Millionen Proben im Markt gleichzeitig “, was bedeutet, dass der Rückruf beeinflusst .1 Prozent seiner Proben. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Die fraglichen Produkte können identifiziert werden, indem die Chargennummer oder Losnummer in der Verpackung überprüft und diese Nummern mit der Liste der betroffenen Insulinproben auf der Website von Novo Nordisk angepasst werden.

Die Verwendung von unsachgemäßen Produkten könnte "lebensbedrohlich sein."

In der Rückrufbescheid sagt Novo Nordisk: "Wenn ein Produkt aus einem unsachgemäß gespeicherten Fläschchen, Patronen oder Pen-Injektor verwendet wird, besteht das Risiko, dass Sie möglicherweise nicht die richtige Menge an Medikamenten wie beabsichtigt erhalten, was zu einer Hyperglykämie oder einer Hypoglykämie führen kann in nachteiligen gesundheitlichen Folgen von beschränkt auf lebensbedrohlich."

Zum Glück wurden Novo Nordisk aufgrund der betreffenden Insulinproben bis zum 7. Mai keine Berichte über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder Verletzungen gemeldet. Alle Arztpraxen, die die inzwischen aufgenommenen Proben erhalten haben, wurden kontaktiert und aufgefordert, die Produkte zurückzugeben. Kunden, die das Insulin über ihre Ärzte erworben haben, sollten einen Brief über den Rückruf von ihrem Arzt erhalten haben.

Novo Nordisk fordert jeden, der eine nachteilige Veranstaltung erlebt hat oder einfach eine Beschwerde hat, auf der Wochentags zwischen 8:30 Uhr unter 800-727-6500 mit 800-727-6500 in Verbindung.M. und 6 p.M. ET.  Darüber hinaus können Berichte an das Medwatch Adverse Event -Berichtsprogramm der FDA online gesendet werden.

Novo Nordisk hat zuvor vor einigen Jahren andere Insulinprodukte erinnert.

Im Jahr 2017 erinnerte Novo Nordisk freiwillig eine Menge seiner Novopen Echo® Insulin -Patronenhalter "," weil sie möglicherweise knacken oder brechen, wenn sie bestimmte Chemikalien wie bestimmte Reinigungsmittel ausgesetzt sind ", teilte das Unternehmen in seiner zu diesem Zeitpunkt angekündigten Ankündigung mit, was ebenfalls veröffentlicht wurde, was ebenfalls veröffentlicht wurde Auf der FDA -Website. Sie gaben den Rückruf heraus, nachdem sie "zahlreiche Beschwerden über beschädigte Patroneninhaber erhalten hatten", und fügten hinzu, sie hätten "bisher einige Berichte über unerwünschte Ereignisse erhalten."

"Die Verwendung eines Geräts mit einem rissigen/kaputten Patronenhalter kann dazu führen, dass das Gerät eine reduzierte Insulindosis liefert, die möglicherweise zu hohem Blutzucker führen könnte", sagte das Unternehmen, sagte das Unternehmen. Sie gaben Ersatzpatronenhalter für sechs Chargen des Novopen Echo® aus.

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