Diese Tests könnten falsche Ergebnisse erzielen, sagt die FDA in neuer Warnung

Wir alle bemühen uns, unsere Gesundheit und unser allgemeines Wohlbefinden beizubehalten, was viele von uns tun, indem wir uns gesunde Entscheidungen treffen, ein paar Mal in der Woche ins Fitnessstudio gehen und jährlich bei unseren Ärzten einchecken. Eine der Möglichkeiten, wie Gesundheitsdienstleister unsere Gesundheit im Auge behalten, sind Blutuntersuchungen und obwohl dies nicht der angenehmste Teil einer Untersuchung ist, ist es unerlässlich, dass es wichtig ist. Diese Tests können nicht nur auf unterschiedliche Krankheiten und Bedingungen prüfen, sondern auch sicherstellen, dass Ihre Organe ordnungsgemäß funktionieren und feststellen. Diese Tests sind jedoch nicht immer das, was sie scheinen, und die u.S. Food and Drug Administration (FDA) hat gerade eine Warnung vor einer Art Test herausgegeben. Lesen Sie weiter, um mehr über die Blutuntersuchung zu erfahren, die Sie vielleicht überdenken möchten.

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Blutuntersuchungen haben mehrere Anwendungen, aber einige Ansätze haben Debatten und Kontroversen ausgelöst.

Blutuntersuchungen spielen eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung Ihrer allgemeinen Gesundheit und können uns manchmal auf Erkrankungen aufmerksam machen, die wir nicht einmal wussten, dass wir es hatten. Tatsächlich Schauspieler Ben Stiller Nachdem er erfahren hatte, dass er dank eines prostata-spezifischen Antigen-Antigen-Tests Prostatakrebs hatte, hatte er Prostatakrebs. Stiller bezeichnete den Test "umstritten", da seine Verwendung von Medizinern diskutiert wird.

Und das ist nicht der einzige Test, der ein heißes Diskussionsthema war. Fans von Hulu's Der Ausfall Wird den Namen Theranos anerkennen, ein Unternehmen, das behauptete, Hunderte von Tests mit nur einem einzigen Tropfen Blut durchzuführen. Angeführt von seinem inzwischen berüchtigten CEO Elizabeth Holmes, Die Ansprüche des Unternehmens waren falsch und Theranos wurde wegen Betrugsvorwürfen geschlossen. Jetzt sind zusätzliche kommerzialisierte Blutuntersuchungen an Popularität gestiegen, aber es gibt immer wieder Fragen zur Zuverlässigkeit. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

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Bestimmte Arten von Blutuntersuchungen könnten tatsächlich "falsche Ergebnisse erzielen."

Wenn es darum geht, Kinder in Sicherheit zu bringen, sind die Eltern verpflichtet, die Extrameile zu gehen. Erwartungsvolle Eltern werden jedoch bei der Verwendung nicht-invasiver Pränatal-Screening-Tests (NIPS) vorsichtig sein wollen 19. April.

Diese Tests analysieren eine Blutprobe einer schwangeren Person, die nach "Anzeichen genetischer Anomalien in einem Fötus" sucht, sagte die Agentur. NIPS -Tests sind jedoch eher Screening -Tests als diagnostische Tests, was bedeutet, dass sie nur Informationen über die liefern Risiko einer genetischen Anomalie. Um zu bestätigen, ob diese Ergebnisse genau sind und ob der Fötus diese Abnormalität tatsächlich hat oder nicht, können zusätzliche Tests erforderlich sein.

Die FDA gab die Warnung aus, da die Tests weit verbreitet waren.

Wie der Verge berichtete, gelten diese Tests als "labor entwickelte Tests", die von der FDA nicht überprüft werden, bevor sie von Unternehmen verkauft und beworben werden. Die Eltern sind sich der Grenzen dieser Tests vielleicht nicht bewusst, und da viele nach Bestätigung suchen, dass ihr Baby glücklich und gesund geboren wird, hat die Verwendung von NIPS -Tests in letzter Zeit zugenommen, sagte die FDA, sagte die FDA.

"Während genetische nicht-invasive pränatale Screening-Tests heute weit verbreitet sind, wurden diese Tests von der FDA nicht überprüft und machen möglicherweise Ansprüche über ihre Leistung und Verwendung, die nicht auf soliden Wissenschaft beruhen." Jeff Shuren, MD, JD, Direktor des FDA -Zentrums für Geräte und radiologische Gesundheit, sagte in der Warnung.

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Wenn Sie einen NIPS- oder NIPT -Test verwenden, rät die FDA zuerst durch.

Diese Tests behaupten, "Seelenfrieden" zu gewährleisten, aber sie sind besonders begrenzt, wenn seltenere Bedingungen vorgestellt werden, was häufig zu einem falsch positiven Wert führt (was bedeutet, dass der Fötus nicht tatsächlich betroffen ist), sagte die FDA. Tests können auch Verwirrung für Eltern verursachen, indem sie eine chromosomale Anomalie genau nachweisen, die möglicherweise nur in der Plazenta und nicht im Fötus vorhanden sein kann. Früher in diesem Jahr, Die New York Times Sehen Sie sich diese vorgeburtlichen Blutuntersuchungen an und stellten fest, dass die Ergebnisse beim Testen seltener Erkrankungen wie dem CRI-Du-Chat-Syndrom und dem Wolf-Hirschhorn-Syndrom 80 Prozent oder mehr der Zeit falsch waren.

Die FDA sagte, sie sei sich dieser Medienberichte und "kritischen Entscheidungen für die Gesundheitsversorgung" aufgrund dieser Testergebnisse bewusst. "Ohne ordnungsgemäß zu verstehen, wie diese Tests verwendet werden sollten, können Menschen unangemessene Gesundheitsentscheidungen in Bezug auf ihre Schwangerschaft treffen", sagte Shuren, sagte Shuren. "Wir fordern die Patienten dringend auf, die Vorteile und Risiken dieser Tests mit einem genetischen Berater oder einem anderen Gesundheitsdienstleister zu erörtern, bevor sie Entscheidungen auf der Grundlage der Ergebnisse dieser Tests treffen."

Die FDA erwägt, weitere Maßnahmen bei diesen Tests zu ergreifen.

Diese Tests gelten als medizinische Geräte im Rahmen des Gesetzes über Federal Food, Drug und Cosmetic, und die Richtlinie des "Durchsetzungsdiskretions" hat sich seit 1976 nicht geändert, als die Änderungen der Medizinprodukte hinzugefügt wurden. Die Agentur möchte jedoch "einen modernen regulatorischen Rahmen für alle Tests einrichten". Die Agentur merkte auch an, diese Sicherheitsprobleme sowie die Verwendung von NIPS -Tests weiterhin zu überwachen.

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