Wenn Sie diesen Covid -Test zu Hause haben, werfen Sie ihn sofort raus, warnt die FDA

Obwohl Covid -schnelle Tests für den Heimgebrauch knapp und schwer zu Beginn der Omicron -Welle zu sehen waren, sind die Kits wieder weit verbreitet und allgegenwärtig. Personen mit hohem Risiko; Personen, die erforderlich sind, um Veranstaltungen, Schul- oder Arbeitsaufgaben zu testen; Und jeder, der sich für Übertragung besonders bewusst ist, hat derzeit einen Bestand an Tests zu Hause. Wenn Sie dies tun, möchten Sie Ihr Inventar überprüfen. Lesen Sie weiter, um zu erfahren, welche Tests zurückgerufen werden, warum und was Sie tun sollten, wenn Sie welche in Ihrem persönlichen Vorrat haben.

VERWANDT: Wenn Sie geimpft sind, tun Sie dies 3 Tage vor dem Sammeln (nein, es wird nicht getestet).

Flowflex SARS-COV-2-Antigen-Schnelltests werden aus dem U gezogen.S. Markt.

Acon Laboratories, der rechtliche Hersteller des Flowflex Covid-19-Antigen-Heimtests hat die Verteilung um die U entdeckt.S. von "nicht autorisierter, verfälschter und fälschlicher gefälschter Produkte" auf dem Markt, was zu diesem Rückruf führt. Laut einer auf dem U veröffentlichten Pressemitteilung.S. Food & Drug Administration (FDA) -Website auf Mar. 11 Diese Produkte verkaufen sich mit dem Handelsnamen Flowflex SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest (Selbsttesting). AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Die zurückgerufenen Produkte sind nicht zum Verkauf in der U genehmigt.S.

Acon Laboratories importiert keine Tests mit diesem Namen in das u.S. da es nur in Europa und anderen Märkten zum Verkauf genehmigt wird. Die Bekanntmachung der FDA dient als öffentliche Ankündigung, dass dieses CE-markierte Produkt aus dem U zurückgerufen wird.S. Markt. Es heißt, dass das Produkt "in der U nicht legal importiert, verteilt oder verwendet werden kann.S. Markt, wie es nicht von der FDA genehmigt, geklärt oder autorisiert wurde."

In ähnlicher Weise kann der FlowFlex Covid-19-Antigen-Heimtest nicht legal importiert, verteilt oder auf dem europäischen Markt verwendet werden, da er nicht markiert ist. Diese beiden Produkte wurden vom U genehmigt.S. FDA und registrierte unter CE-Markierungsbehörden separat unter verschiedenen Produktregistrierungsanforderungen, und daher wirkt sich der Rückruf nicht auf die Verteilung und Verwendung des CE-markierten Flowflex SARS-CoV-2-Antigen-Rapid-Test-Selbsttesting-Kits in Europa und anderen Märkten außerhalb aus von u.S. Darüber hinaus hat der Rückruf keinen Einfluss auf die Verteilung und Verwendung der FDA-autorisierten Flowflex Covid-19-Antigen-Heimtest in den USA.

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Die Verwendung der nicht genehmigten Tests könnte "ein erhebliches Risiko darstellen."

Wenn Sie einen Covid -Antigen -Test in der u verwenden.S. Das fehlt der FDA -Zulassung, -freigabe oder -erklärung. Der Test könnte "ein erhebliches Risiko darstellen", da er ein ungenaues Ergebnis mit falsch negativen oder positiven Ergebnissen führen kann. (Und das Gleiche gilt für Tests in Europa ohne CE -Marke.)

Falsch-negative Antigen-Testergebnisse können zu einer verzögerten Diagnose oder einer unangemessenen Behandlung führen, die laut Pressemitteilung "Schaden einschließlich schwerer Krankheiten und Tod.

Auf der anderen Seite können die Ergebnisse des falsch positiven Antigen-Testergebnisses sowohl zu einer Verzögerung der korrekten Diagnose als auch der Einleitung einer angemessenen Behandlung für die tatsächliche Ursache der Krankheit einer Person führen, die eine andere lebensbedrohliche Krankheit sein könnte. Fehlalarme könnten auch das Virus weiter ausbreiten, wenn vermutete positive Menschen zusammen gruppiert werden.

Glücklicherweise hat ACON Laboratories keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit den in dieser öffentlichen Pressemitteilung angesprochenen Produkte erhalten und "diesen Rückruf aus einer Fülle von Vorsicht herausgibt."

Verwandte: Weitere Informationen finden Sie in unserem täglichen Newsletter.

Hier ist, was zu tun ist, wenn Sie zu Hause einen der zurückgerufenen Tests haben.

Die Flowflex SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest-Selbsttestkits sind in einer blauen Box erhältlich. Wenn Sie eines davon in der U haben.S., Hör auf, sie zu benutzen und wirf sie weg. Das Produkt wurde nicht genehmigt, gelöscht oder zur Verwendung in diesem Land genehmigt.

Die Unterschiede im zurückgerufenen Produkt und des FDA-autorisierten Produkts sind subtil, aber ein Weg, um zu unterscheiden, besteht darin., GmbH. Als Hersteller anstelle von Acon Laboratories, Inc.

ACON arbeitet eng mit der FDA und anderen Strafverfolgungsbehörden zusammen, um sicherzustellen.S. Wenn Sie also eine nicht autorisierte Verteilung entdecken, melden Sie sie sofort bei ACON -Labors und der FDA.

Erreichen Sie Acon telefonisch unter 800-838-9502 oder per E-Mail unter [E-Mail-geschützt].

Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie möglicherweise nachteilige Auswirkungen durch die Verwendung eines zurückgerufenen Produkts erlebt haben, können Sie es nach dem Herunterladen des Berichtsformulars an das Medwatch -Bericht zur Berichterstellung von Ereignisberichten von FDA melden, entweder online, per E -Mail oder per Fax.

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