Für diejenigen, denen sie verschrieben wurden, können Blutverdünner eine der wichtigsten Pillen in ihrem täglichen Regime sein. Die Medikamente können Patienten mit einem höheren Schlaganfallrisiko oder potenziell schwerwiegenden Gesundheitsereignissen helfen, die durch Blutgerinnsel gesendet werden. Genau wie alle anderen Pillen, die wir einnehmen, haben Antikoagulanzien mit ihren eigenen inhärenten Risiken-sie können es wahrscheinlich wahrscheinlicher machen, dass jemand bei einem Unfall ausblutet. Aber jetzt warnt die Food & Drug Administration (FDA), dass ein relativ häufiger Blutverdünner aufgrund einer "Unreinheit."Lesen Sie weiter, um herauszufinden, ob Sie das Risiko für potenziell schwerwiegende Gesundheitsprobleme ausgesetzt sind.
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Am 22. März kündigte die FDA an, dass Ascend Laboratories LLC in New Jersey seine Dabigatran usw. Capsules, USP-Blutverdünnere Medikamente, freiwillig zurückgerufen habe. Die betroffenen Gegenstände wurden in 75 mg und 150 mg Dosierungen in 60-zählenden Plastikflaschen verkauft.
Nach der Warnung wird das Medikament als orales Antikoagulans verschrieben, um das Risiko von Schlaganfall und Blutgerinnseln zu senken."Das betroffene Produkt wurde landesweit an Großhändler und Einzelhändler in der U verteilt.S. von Juni 2022 bis Oktober. 2022.
Rückgerufene Elemente können von der NDC, der Losnummer und dem auf der Flasche gedruckten Ablaufdatum identifiziert werden, die alle auf der Bekanntmachung der Agentur aufgeführt sind. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Die Freigabe der FDA besagt, dass Ascend-Laboratorien das Medikament aufgrund des Vorhandenseins eines Nitrosamin-Verunreinigungs-Spezifisch-N-Nitrosodimethylamin-in-in-Beträgers über den SET APIABLE DAGE DAGE DAGE (ADI) der FDA abziehen.
Nach der Mitteilung "jeder ist einem gewissen Grad an Nitrosaminen ausgesetzt", der in Wasser und Lebensmitteln wie gehärtetem und gegrilltem Fleisch, Milchprodukten und Gemüse zu finden ist. Die Exposition gegenüber höheren Mengen über längere Zeiträume kann jedoch das Krebsrisiko bei Menschen erhöhen.
Die National Institutes of Health (NIH) haben N-Nitrosodimethylamin die Sicherheitsbezeichnungen "akutes Toxin", "Gesundheitsgefährdung" und "Umweltgefahr" zugewiesen."
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Die Bekanntmachung der FDA besagt. Das Unternehmen weist Apotheken und Händler an, "Nutzung und Verteilung zu stoppen und das Produkt sofort zu unter Quarantäne gestellt."
Jeder, der bereits das betroffene Produkt in seinem Medikamentenschrank hat. Diejenigen, die glauben, möglicherweise Gesundheitsprobleme oder andere Probleme zu haben.
Verbraucher mit Fragen zum Rückruf können sich jederzeit an Ascend Laboratories wenden, indem sie die in der Bekanntmachung der Agentur aufgeführte Hotline anrufen. Sie können es auch verwenden, um unerwünschte Ereignisse oder andere Probleme mit Produktqualität zu melden.
Egal, ob sie rezeptfrei oder verschreibungspflichtig sind, die Menschen sollten sich sicher fühlen, dass die von ihnen verwendeten Medikamente sicher sind, solange sie richtig verwendet werden. Ähnlich wie bei Produkten von Lebensmitteln und Getränken können sie dennoch den gleichen Arten von risikobezogenen Rückrufen ausgesetzt sein, die zur Sicherheit der Öffentlichkeit verwendet werden.
Am Februar. 1 kündigte die FDA an, dass IBSA Pharma Inc. hatte einen freiwilligen Rückruf für 27 viele seiner Tirosint-Sol-Medikamente (Levothyroxin-Natrium) ausgestellt, die typischerweise zur Behandlung von Hypothyreose verschrieben wird. Das Unternehmen sagte, es habe das betroffene Produkt gezogen, nachdem er festgestellt hatte. Die subpotenten verschreibungspflichtigen Medikamente könnten dann bei Patienten zu einer Hypothyreose führen.
Am Februar. 24 kündigte die FDA an, dass Global Pharma Healthcare freiwillig einige seiner künstlichen Augensalben von Delam Pharma "aufgrund einer möglichen mikrobiellen Kontamination verteilt habe."
Der Rückruf kam nur wenige Wochen, nachdem das Unternehmen nach einer gemeinsamen Untersuchung der FDA und den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC Pseudomonas aeruginosa Bakterien. Bis zum 22. März wurden 68 gemeldete Infektionen im Zusammenhang mit den Gegenständen, darunter acht, die ihre Vision verloren hatten, und drei, die gestorben waren, berichtete CBS News.
Und am 16. März die u.S. Product Safety Commission (CPSC) alarmierte die Öffentlichkeit darüber, dass Pfizer Inc. hatte einen Rückruf über das Rimegepant-Medikament unter dem Markennamen Nurtec ODT-vorgeschriebene Patienten zur Behandlung von Migräne herausgegeben. Die Bewegung hat sich speziell auf oral zerstörende Tabletten ausgewirkt. In diesem Fall wurde das Medikament gezogen.