Die FDA gibt neue Warnungen für medizinische Rückrufe aus Händedesinfektionsmitteln, Lungenentzündung und mehr aus

Die FDA gibt neue Warnungen für medizinische Rückrufe aus Händedesinfektionsmitteln, Lungenentzündung und mehr aus

Das Management unserer Gesundheit kann manchmal mehr als nur das richtige Essen und regelmäßig trainieren erfordern. Egal, ob es in Ihrem Kabinett nach Allergie -Relief -Medikamenten oder ein verschreibungspflichtiges Medikament einnimmt, um einen chronischen Zustand zu behandeln, wir verlassen uns häufig auf bestimmte Produkte, um ein wenig zusätzliche Hilfe zu erhalten. Aber gelegentlich können einige der gleichen Gegenstände, die uns das Gefühl geben, uns besser zu fühlen oder uns gesund zu halten. Und jetzt hat die Food & Drug Administration (FDA) eine Handvoll neuer Warnungen für medizinische Produktrückrufe veröffentlicht. Lesen Sie weiter, um festzustellen, ob Sie von den neuesten Warnungen der Agentur betroffen sind.

Lesen Sie dies als nächstes: 2.5 Millionen Pfund Fleisch, das über Kontaminationsangst zurückgerufen wurde, warnt USDA.

Ein Unternehmen erinnerte an Händedesinfektionsmittel über ein potenziell schwerwiegendes Gesundheitsrisiko zurück.

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Am 28. März kündigte die FDA an, dass Jarman's Midwest Cleaning Systems, Inc in South Dakota ansässig ist. hatte einen freiwilligen Rückruf für seine Alkohol antiseptisch 80% topische Lösung Händedesinfektion nicht steril. Die Bewegung betrifft alle viele der beiden Artikel, die vermarktet werden, um Bakterien auf der Haut zwischen Handwaschungen mit Seife und Wasser zu verringern.

Die betroffenen Produkte wurden in großformatigen 1-Gallonen-klaren oder weißen Plastikflaschen verkauft, die möglicherweise einzeln oder in Fällen von bis zu vier Flaschen verkauft werden. Sie können auch bis zu ihrem Herstellungsdatum identifiziert werden, der vom 24. März bis Dezember läuft. 18, 2020. Eine vollständige Liste der Händler und NDC -Nummern der betroffenen Elemente finden Sie in der Mitteilung der Agentur. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Das Unternehmen gab den Rückruf heraus, nachdem die FDA. Die Agentur warnt davor, dass "wesentliche" Exposition gegenüber der Chemikalie zu "Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen, Koma, Beschlagnahme, dauerhafter Blindheit, dauerhafter Schädigung des Zentralnervensystems oder Todes führen kann."Dies ist besonders gefährlich für kleine Kinder, die versehentlich das Produkt oder Jugendliche und Erwachsene aufnehmen, die es als Ersatz für Alkohol trinken.

Jeder mit dem zurückgerufenen Händedesinfektionsmittel wird empfohlen, sie sofort einzustellen und die Gegenstände gemäß den örtlichen Verordnungen zu entsorgen."Kunden können sich auch an das Unternehmen wenden, um eine Rückkehr sowie alle Fragen oder Bedenken zu erhalten. Jeder, der glaubt, dass er nach dem Einsatz der Produkte möglicherweise nachteilige Auswirkungen auf die Gesundheit erlebt hat, sollte sich sofort an ihren Gesundheitsdienstleister wenden.

Eine Lungenentzündungsmedikamente wurde auch aufgrund bakterieller Kontamination zurückgerufen.

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Medikamente wurden auch in der jüngsten Warnungsrunde gekennzeichnet. Am 31. März kündigte die FDA an, dass Camber Pharmaceuticals, Inc. in New Jersey ansässig ist. Es erinnerte sich freiwillig an ein Los seiner oralen Atovaquone -Aufhängung, USP 750 mg/5ml. Das Produkt wurde landesweit an Großhändler, Händler, Einzelhandelsapotheken und Versandhandelungen verteilt.

Die Medikamente, die die Bekanntmachung besagt. Betroffene Produkte werden mit dem NDC 31722-629-21, UPC 331722629218 und Los Number E220182 mit einem Ablaufdatum von 12/2023 gestempelt.

Die Bekanntmachung der Agentur warnt davor, dass die Produkte kontaminiert werden könnten Bacillus cereus Bakterien. Für alle, die immungeschwächend sind, bedeutet dies: "Es besteht eine vernünftige Wahrscheinlichkeit, dass mikrobielle Kontamination der oralen Atovaquon-oralen Suspension zu disseminierten, lebensbedrohlichen Infektionen wie Endokarditis und nekrotisierenden Weichteileninfektionen führen kann."

Das Unternehmen rät jedem mit den Medikamenten, es nicht mehr zu verwenden. Sie sollten es dann entweder verwerfen oder an seinen Kaufort zurücksenden und ihren Arzt kontaktieren. Jeder, der Fragen zum Rückruf hat, kann das Unternehmen erreichen, indem sie sich an die Hotline- oder E -Mail -Adresse wenden, die in der Mitteilung der Agentur aufgeführt ist.

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Ein Rückruf wurde auch für ein Diabetes -Lesergerät wegen Sicherheitsbedenken ausgestellt.

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Die neuesten Warnungen der FDA enthalten auch ein medizinisches Gerät. Die Agentur kündigte am 3. April an, dass das Gesundheitsversorgungsunternehmen Abbott die Leser, die für ihre Freestyle Libre, Freestyle Libre 14 Tage und Freestyle Libre 2 Flash -Glukose -Überwachungssysteme verwendet wurden. Die Produkte werden verwendet, um Diabetes zusammen mit einem Sensor zu verwalten, der am hinteren Teil des Oberarms getragen wird, um Echtzeit-Glukosewerte zu sammeln.

Die Agentur sagt, das Unternehmen habe den Rückruf ausgestellt, nachdem er über mehrere Jahre eine "begrenzte Anzahl von Berichten weltweit" erhalten hatte, die der in den Lesern verwendete Lithium-Ionen."Das Unternehmen verdeutlicht, dass Freestyle Libre -Sensoren nicht betroffen sind.

Nach der Mitteilung werden die Leser nicht physisch zurückgerufen. Kunden können sie fortsetzen, solange sie den Leser -Akku nur mit dem gelben USB -Kabel und dem mit dem Produkt gelieferten Adapter aufladen. "Der von Abbott bereitgestellte USB-Kabel- und Leistungsadapter begrenzt den Strom, um die Batterie sicher aufzuladen, während Drittanbieterkomponenten möglicherweise viel höhere Leistung ermöglichen und das Brandrisiko erhöhen können", schreibt das Unternehmen.

Das Unternehmen sagt, dass es keine "nachteiligen gesundheitlichen Konsequenzen" oder Todesfälle in Bezug. Kunden mit Fragen können die Kundendienst -Hotline von Abbott unter der auf der Mitteilung aufgeführten Nummer kontaktieren oder mehr auf der engagierten Website des Unternehmens erfahren.

Es gab auch noch andere Medikamentenerziehungen.

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Die jüngsten Warnungen der FDA sind nicht die einzigen Fälle, in denen medizinische Produkte oder Medikamente aus Sicherheitsgründen aus den Regalen gezogen wurden. Am 22. März kündigte die Agentur an, dass Ascend Laboratories LLC freiwillig an ihre Dabigatran usw. -Kapseln, USP, ein häufig verschriebenes Blutverdünnerer Medikamente, zurückgerufen habe.

Der Umzug kam, nachdem das Unternehmen entdeckt hatte, dass das Medikament ein Nitrosamin-Verunreinigungs-Spezifisch-N-Nitrosodimethylamin-in-Mengen über dem Set ADI-Werte (ADI) der FDA) enthielt. Die Mitteilung warnte, dass die Menschen, obwohl die Menschen regelmäßig Nitrosaminen durch Wasser und Lebensmittel wie gegrilltes Fleisch, Milchprodukte und Gemüse ausgesetzt sind, und die Exposition gegenüber höheren Mengen im Laufe der Zeit das Krebsrisiko erhöhen könnte.

Und am 16. März die u.S. Product Safety Commission (CPSC) gab bekannt, dass der Pharmazeutische Riese Pfizer Inc. hatte einen Rückruf für seine Rimegepant -Medikamente herausgegeben, die unter dem Markennamen Nurtec ODT verkauft wurden. In diesem Fall wurde das für die Migräne für die Migräne bezeichnete Medikamente aus dem Markt entfernt, da es nicht in der gesetzlich vorgeschriebenen Verpackung von Kindern verkauft wurde, wodurch ein potenziell schwerwiegendes Vergiftungsrisiko geschaffen wurde.